各国医疗器械产品及注册信息查询入口合集!(截止2025年)

1、机构名称：国家药品监督管理局（NMPA）查询系统：医疗器械产品官方查询系统功能描述：通过NMPA官网，可查询境内生产、销售及使用的医疗器械产品信息，包括具体数据库类型（如境内医疗器械、进口医疗器械等），并通过关键词搜索获得所需信息。同时，还涵盖了企业的许可与备案情况，以及相关标准目录和分类信息。

2、平台名称：国家药品监督管理局NMPA网站链接：nmpa.gov.cn/datasearch/数据库内容：包括境内/进口医疗器械注册、备案、生产企业、经营企业等。查询特点：支持精确关键词搜索和全量数据查看。

3、地方省市药监局官网：若在国家药监局官网未查到国产一二类医疗器械信息，可选择对应的地方省市药监局官网查询。

4、国外相关机构网址：美国食品药品监督管理局（FDA）：FDA 医疗器械主页面：https：//功能：提供美国医疗器械的产品、注册及状态、进口、许可、备案、分类目录、企业、相关标准、法规政策等基本信息。

5、印尼查询方法：使用英语填写产品名称、分类等级等信息进行搜索。

6、查询方式：NMPA官网提供了医疗器械注册/备案信息的查询服务，包括境内和进口的医疗器械。

CE、FDA注册常用网站

FDA官网：https：// FDA的官方网站，提供了全面的医疗器械注册、认证及监管信息。用户可以在此查询最新的法规动态、注册流程及要求等。

FDA产品分类查询：https：// 功能：查询医疗器械的分类信息。FDA企业注册和产品列名：https：// 功能：进行企业注册和产品列名查询。

DMF、eCTD：提供药物主文件和电子通用技术文档的提交和查询服务。 OTC Over The Counter：提供非处方药的相关信息。 FDA IVD法规：体外诊断设备的法规和指导。 FDA药物滥用检测：提供药物滥用检测设备的认证和监管信息。CE认证常用查询网址： 欧盟医疗器械信息：提供欧盟医疗器械的注册、认证和法规信息。

国内外医疗器械注册证如何查?

1、国内外医疗器械注册证可通过官方网站、专业数据库及移动端应用进行查询，具体方式如下：国内医疗器械注册证查询国家药品监督管理局（NMPA）官网 适用场景：常规注册证获证查询、真伪验证及基础信息核对。查询方式：通过国家药监局官网的数据查询平台，支持按产品名称、注册证编号、企业名称等信息检索。

2、查询方式：NMPA官网提供了医疗器械注册/备案信息的查询服务，包括境内和进口的医疗器械。

3、在“政务公开”栏目下选择“数据查询”。进入查询页面：在医疗器械一栏按需选择相应的查询类别，如“国产器械”、“进口器械”等。输入查询信息：进入查询页面后，按照页面标注的情况，将商品包装上注明的商品信息（如注册证编号、产品名称等）输入进行查询。

4、国内外已上市医疗器械的查询方式如下：国内查询方式：国家药品监督管理局官网：网址：nmpa.gov.cn/datasearch查询内容：提供境内及进口医疗器械注册/备案信息及历史数据。查询步骤：确认产品属于境内或进口，是注册还是备案，再进入对应数据库查询。检索字段包括注册证备案编号、注册人名称、产品名称等。

5、首先，访问国家药监局网站（https：//），选择对应的器械类别，国产或进口。进入网站后，在右侧找到医疗器械查询入口。根据产品类型选择“国产器械”或“进口器械”。请注意，网站可能因服务器问题打开缓慢或无法打开，请耐心等待。选择后，将进入对应的查询页面。

6、医疗器械注册证查询方法如下：访问国家药监局网站：打开浏览器，访问国家药品监督管理局官网。https：//）。选择器械类别：在网站首页或相关页面，选择对应的器械类别，即“国产器械”或“进口器械”。